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医药冷库设计

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疫苗冷库设计方案

 

  

疫苗冷库报价

60立方疫苗冷库报价:5万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);

100立方疫苗冷库报价:9万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);

200立方疫苗冷库报价:15万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);

500立方疫苗冷库价格:25万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);

≥1000平方疫苗冷库造价:每平方米造价1500元起,(含冷库保温、双制冷系统,1年保修,5年质保);

以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用(新疆、西藏除外),在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用;以上常用规格疫苗冷库预算报价按国家卫生部、药监总局及各省药监局《疫苗批发企业验收标准》设计,疫苗批发企业应有两间以上独立冷库,其中一间为2~8℃普通冷库,一间为-20℃低温冷库,冷库配置(一用一备)双机热备制冷系统,可根据各地省局及用户要求定制冷库大小尺寸,可选配冷库内通风槽(库底及四壁),可选配指定品牌进口制冷机组、冷风机,冷库温湿度报警系统与其他库房温湿度监测系统一起另行计费,价格随不同配置浮动。

北京疫苗冷库价格

……详细疫苗冷库报价请咨询北京GSP冷库专家:010-58458882,13381084848

北京疫苗冷库公司

北京首工科技开发有限公司

疫苗冷库安装公司

天津疫苗冷库公司

一, 新版GSP疫苗冷库设计标准(点击查看全文): 

(一),《疫苗流通和预防接种管理条例》卫疾控发[2005]373

(二),《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发[2006]104

(三),《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278

(四)、《药品经营质量管理规范》

(五)、新版GSP 的5个附录:

附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

附录3,《温湿度自动监测》

附录5,《验证管理》

(六)、各省药监局《疫苗批发企业验收标准》查询链接

(七)、技术标准:

《冷库设计规范》GB50072-2010

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

(八)、验证指导:

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20

《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40

《药品GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制

疫苗批发企业现场检查验收标准

二,疫苗冷库验收要求:

① 省、市级疾控中心、疫苗批发企业应有两间以上独立冷库,其中一间为2~8℃,一间为-20℃低温冷库

② 冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用制冷机组、备用发电机组或双路供电系统。

 疫苗批发企业冷库验收标准

(一),推荐:【疾控中心疫苗冷库方案

疫苗冷库设计方案

北京最专业的疫苗冷库设计公司

北京最专业的疫苗冷库设计公司

普通疫苗冷藏库温度要求:2~8℃低温疫苗冷冻库温度要求:-10~-25℃(-20℃)

1冷库保温系统:采用保温效果好的聚氨酯冷库板;有效减少热损耗,节能省电。冷库门加装门帘,防止开门作业时冷气流失过快,造成库内温度不稳定。

2冷库制冷系统:采用(一用一备)两套制冷机组;温度控制系统采北京首工科技开发的SG双机自动切换型微电脑全自动温度控制系统”,疫苗冷藏库控制系统设置温度为3~7度,当库内达到7度时自动启动制冷,3度时自动停机;疫苗冷冻库控制系统设置温度为-11~-24度,当库内达到-11度时自动启动制冷,-24度时自动停机;全自动调控库内温度;无需人工值守;A,分时段启动:白天A机组运转,晚上B机组运转;B,温度限值启动:当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时,另一套备用机组自动运转。AB两套制冷机组互为备用,提高机组使用效率,平衡两台机组的工作频率,降低了单台机组长时间运转的磨损,提高设备保持高效运转的使用寿命;

4温湿度自动监测系统:符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪疫苗冷链在线监管系统组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点位上,防止库内温度出现过高或过低现象。

5,备用电源采用备用发电机,符合疫苗冷链验收要求

 医药疫苗冷库设计公司

特点:节能省电、运转稳定

 医药疫苗冷库安装公司

(二),药品冷库设备材料选配

 

药品冷库公司

医药冷库公司

 医药疫苗冷库认证标准

(三),主要地区新版GSP认证疫苗批发企业冷库验收标准

GSP医药冷库多少钱

疫苗经营单位

地区

设施设备

面积

疾控中心

省级单位

低温冷库、普通冷库(备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组)、冷藏车、疫苗运输车、温度记录器

/

市级单位

低温冷库、普通冷库(备用发电机组)、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排

/

县级单位

普通冷库(包括备用发电机组)、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。

/

药品经营企业

(疫苗批发)

北京

 

 

疫苗批发企业按省级疾控中心要求,需要配备两个以上独立冷库,冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组,冷库容积应符合各省出台的《疫苗经营企业验收标准》

2~8℃普通冷藏库

-20℃低温冷冻库

冷藏车

疫苗运输车

温度记录器

总库容≥200 m3

2~-8℃冷藏库

-10~-25℃冷冻库

天津

总库容≥60 m3

海南

总库容≥70 m3

低温冷库≥20m3

陕西

总库容≥60 m3

安徽

总库容≥100 m3

山东

总库容≥100 m3

山西

总库容≥100 m3

湖南

总库容≥100 m3

广东

总库容≥200 m3

每间冷库≥40m3

两辆冷藏车,一辆-20℃,一辆2-8℃

每辆冷藏车≥10m3

河北

三间以上独立冷库

总库容≥80 m3

低温冷库≥20m3

北京疫苗冷库公司哪家好

三,新版GSP疫苗冷库案例:

 

 

 

疫苗冷库安装公司

北京疫苗冷库安装公司 

北京大兴疫苗冷库安装公司

疫苗冷链在线监管平台

四,疫苗冷链温湿度监测系统组件示意图:

疫苗冷库认证

疫苗冷库验证公司

五,新版GSP认证医药冷库--验证报告

疫苗冷库验证方案

疫苗冷库报告

 

 

六, 相关链接

冷库安装公司

 

 

冷库报价

冷藏车销售公司

冷藏车报价

冷藏车销售公司

药品保温箱报价


GSP保温箱销售

 

GSP冷链验证方案

GSP第三方验证公司

 

 

 

温湿度报警系统

温湿度监测系统安装公司

七, GMP/GSP医药冷库设计安装常见问题:

GSP医药冷库多少钱

北京某医药公司:您好,我们是一家药品批发公司,请问你们公司能做GSP医药冷库吗?你们做的药品冷库能保证通过药监局GSP验收吗?有没有成功案例?

北京首工客服:可以的,我们拥有多名药品GMP、GSP冷链技术专家顾问,根据GSP要求,药品流通企业需要配备和经营规模相适应的药品冷库、医药冷藏车、冷链保温箱、温湿度自动监测系统;我们的医药冷库均按国家药监总局GSP标准设计,北京药品批发企业还需要符合北京市药监局《冷链指南》要求,所有医用冷库需配(一用一备)制冷机组,我们服务的客户有国药控股、嘉事堂、华润医药、北京天坛生物、郑州安图生物、博福-益普生制药、北大医学部、疾控中心等, 现在我们做过500多家医药企业了,稍候我发一下我们做过的医药客户案例给您看看。

GSP药品阴凉库设计安装

天津某药品企业:您好,我们是天津的药品企业,我们要建一间20度以下药品阴凉库和一间2~8度的冷库,想请你们帮我们设计一下,做一下方案和造价预算。

北京首工客服:您好,可以的,请问您需要建多大的库,是GMP药品生产企业还是GSP流通企业,有库房图纸吗?

天津某药品企业:我们是外资的制药厂,需要符合国内和欧盟GMP认证标准,我们有一间2000平方高架仓库要安装制冷机,做成20度以下阴凉库,还要在里面新建一间100平方的药品冷库,并安装温湿度在线监测报警系统,要包含(DQ、IQ、OQ、PQ)验证报告,一会我把库房图纸发给你,您有时间过来看一下现场吧。

北京首工客服:好的,您在天津哪里,下周我安排人过去勘察一下现场。我让工程部先按图纸计算一下制冷量,选配一下制冷机型,给您做一下设计方案和造价预算,您可以找几家先比较一下看看我们设计方案和价格是否合适,这样我们过去面谈也好一些。

GSP医药试剂冷库多少钱

宁夏某医疗器械公司:您好,请问是同城制冷吗,我是宁夏**医疗器械公司,我从网上看到你们能做医药冷库,我们在银川,请问你们公司能过来这边安装吗?

北京首工客服:您好,可以的,我们可以提供全国范围的上门安装调试,在银川、兰州、郑州、成都、云南、广东、山东、蒙古、河北、东北三省等地都有我们服务的客户。

宁夏某医疗器械公司:那好,你们在银川有办事处吗,我们在银川,你们在北京,要是冷库坏了,售后怎么解决?

北京首工客服:您好,我们在兰州、广东、山东、湖北、河南、河北等地有服务点,银川目前还没有;不过您可以放心,我们冷库用的都是进口品牌压缩机,提供冷库整体保修一年,压缩机质保5年,一般全新正品的压缩机保持高效运行可达5年以上,只要不是翻新机或仿冒的伪劣产品,出故障的概率都很低的,我们现在售后服务中遇到的故障情况极少,找售后的基本都是给重新做一下使用操作培训,万一真有出故障的,兰州服务点离你们也不太远,我们可以派人上门检修。

宁夏某医疗器械公司:那好,只要售后有保障就行,我看你们家东西还挺全的,你们除了建冷库,还有卖冷藏车、温湿度报警系统、冷链验证这些吗?

 

北京首工客服:是的,我们公司提供整体冷链解决方案;提供冷库设计安装、温湿度监测系统设计安装、冷藏车专卖、GSP保温箱销售、GMP\GSP冷链验证等一站式采购服务

宁夏某医疗器械公司:好的,我们是新增经营范围,我们的产品是按药品管理的,需要建一个30立方的GSP试剂冷库,安装一套4个点的温湿度监测系统,还需要买一辆医药冷藏车和1个保温箱,这些还要做一下测试验证,要符合新版GSP规范,这些都一起打包在你们家买,你看看总共多少钱,给我们优惠点。

北京首工客服:好的,体外诊断试剂冷库需要一用一备制冷机组,30立方冷库造价3.6万起,冷藏车价格从5万到20万不等,我们承诺所有产品(售价=产品成本+行业基本利润-打包让利优惠),稍候我给你做份报价清单,您可以做一下比较。

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八, 首工品牌冷库与低价冷库的区别

为什么有的冷库价格低

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